郴州实验室净化设备配套设计方案

　　郴州实验室净化设备配套设计方案

　　PCR实验室（基因扩增实验室），是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，这类实验室通常为负压或者相对负压实验室，主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2010〕194号）。PET中心（正电子发射计算机断层显像中心），是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室，PET中心设计的主要的参考标准为《品生产质量管理规范（2010年修订）、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。

　　郴州实验室净化设备配套设计方案

　　凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物实验室。生物实验室的核心是，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用II级生物柜进行实验，以过滤器把室内空气过滤后排到室外;采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。干细胞实验室装修设计的特殊规范

　　干细胞实验室的装修设计须同时满足药品生产质量管理规范与生物安全双重标准。无毒无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件，按照现行国内GMP标准，细胞培养核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部区域须达到百级（可通过生物安全柜实现百级要求）。干细胞实验室的功能区域包括样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室（冻存室）、更衣室、缓冲室、消毒清洗室及医疗垃圾存放室等。设计过程中须确保洁净区与非洁净区完全分离，办公区域与实验区域的通风系统应独立设置。不同等级的洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa。建设材料须具备防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等特性，且易于清洁和消毒灭菌。湖南若东升装饰设计工程有限公司对干细胞实验室的专项规范有着深入的理解与成熟的解决方案。

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　　关于洁净室及相关控制环境的标准，定义了洁净室的分类和空中颗粒物的限制。提供了洁净室的监测和控制要求，确保环境持续符合标准。

　　医疗器械质量管理体系标准，适用于涉及生物样本和医疗器械的洁净实验室。

　　良好生产规范，适用于制厂和生物制的洁净环境要求。

　　洁净室设计规范，提供了洁净室建筑设计和环境控制的基本要求。

　　实验室生物通用规范，涵盖了微生物实验室的和卫生标准。