湘潭干细胞实验室净化工程验收标准
3。温度和湿度:由于无菌操作的要求,实验过程中经常使用酒精(术语称乙醇)灯,因此,微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度,尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求,实验室应安装空调。4.电源:要求提供稳压、恒频的电源;根据仪器设备要求,必要时配备不间断电源。
5.水源:操作控制区内须设置水源。环境实验室即进行试验的场所。实验室是科学的摇篮,是科学研究的基地,科技发展的源泉,对科技发展起着重要的作用。用于标本处理(如细菌染) 的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。
根据工艺特点进行布置,在满足使用前提下求得经济合理,可分为几下几类:1、开放式:用于工艺过程对各区洁净度等级需求差别不大的情况下:优点:灵活性好,便于调整、变更、设计简单、空气处理系统单一。缺点:高运行费用,对于单向流型回风通道占空间大。2、套件式:各洁净区按工艺的工序及洁净度等级要求分隔与连通,并进行各区间的压差控制。注:用于实验室类还是要求各自系统独立,不共享。3、隧道式:是以“线”保护代替“面”保护的典型。优点:,防火分隔简单,。缺点:设计时需仔细,麻烦。施工难度高,灵活性差。4、微环形+开放式洁净室5、模块化洁净室:是近年来发展快的。FFU的发展对模块化洁净室灵活、方便性更加体现。一般适用于空调参数与所处背景环境基本一致的场合(不需要保温),可满足ISO标准4级及以上。
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洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室,就是指为保持“室内要求的洁净度等级”采用空气过滤器(作用:过滤杂质等)HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超空气过滤器ULPA(Ultra Low Penetration Air)等尽力创造的室内空间。洁净室按用途分类(可分为两大类):工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的,内部一般保持正压状态。 它适用于精密(precise)机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品(Product)工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业,按照美国联邦标准FedSTD?209B,规定的室内空气洁净度以粒径等于及大于0.5μm的悬浮尘粒浓度为基准,按每ft3空气中尘粒数分为100~100,000级;生物洁净室,主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般正压。生物学洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。
主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来划分。④ 洁净手术室不宜在首层和高建筑的顶层。如果建立在顶层,需全面考虑屋面的保温隔热及雨水渗透问题。
⑤ 做好防火分区。
⑥ 洁净手术室不能增设外窗,应采用人工照明。
三、洁净实验室的空调系统
气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃。
夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83 %;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)。
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由于具有不同的等级要求,洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说,为达到洁净等级,主要通过工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等渠道来实现。洁净实验室的布设计
1、洁净实验室布置紧凑、合理,以满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用优。
标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。以PRC实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。无尘车间净化工程的洁净度分级与气流组织
无尘车间净化工程的设计与施工须构建“污染源阻断—洁净度维持—全周期管控”的闭环体系。依据ISO 14644-1标准,无尘车间洁净度从ISO 1级(最高)到ISO 9级(最低),核心参数为单位体积内不小于0.5μm粒子的浓度。不同行业对洁净度的需求差异显著:半导体晶圆制造(14nm及以下工艺)需达到ISO 3级(不小于0.5μm粒子不超过35个/m³);医药无菌灌装区须符合GMP A级(等同ISO 5级,不大于3,520个/m³);电子组装SMT贴片车间通常采用ISO 7级(不大于352,000个/m³)。在气流组织方面,高洁净区采用单向流系统——垂直层流通过顶棚满布HEPA/ULPA过滤器送风,气流以0.36至0.54m/s的速度均匀下送,经地面回风口排出,形成“活塞效应”。湖南若东升装饰设计工程有限公司在无尘车间净化工程领域拥有从设计到验收的完整服务能力。