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GMP洁净实验室建设五、GMP洁净实验室空调系统设计
为了满足不同洁净等级区域对温度、湿度的要求，样品制备区回风中的酸碱气体污染仪器分析室，同时方便实验室运行管理，样品制备区和仪器分析室分别设置独立的空调系统。空调系统包括空调机组、送风系统和回风系统。空调机组采用一次回风＋两级表冷方式，夏季运行时，新风预表冷控制室内的相对湿度，与回风混合后再表冷控制送风温度，在满足送风温差和相对湿度的基础上，避免了设置再热段造成冷热抵消的能源浪费；冬季运行时，加湿器控制室内相对湿度，电加热器和加热盘管控制室内温度；过渡季节，采用增大新风比或风方式运行，降低能耗。
洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室，就是指为保持“室内要求的洁净度等级”采用空气过滤器（作用:过滤杂质等）HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超空气过滤器ULPA(Ultra Low Penetration Air)等尽力创造的室内空间。洁净室按用途分类（可分为两大类）:工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的，内部一般保持正压状态。 它适用于精密(precise)机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品(Product)工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业,按照美国联邦标准FedSTD?209B，规定的室内空气洁净度以粒径等于及大于0.5μm的悬浮尘粒浓度为基准，按每ft3空气中尘粒数分为100～100，000级；生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为:一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般正压。生物学洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。
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≤35×1000(35)≤250(0.25)
≤35×10000(350)
≤2500(2.5)
100000级
≤35×100000(3500)
≤25000(25)
洁净室的形态一般分为:
1、非单向流洁净区2、单向流洁净区（水平、垂直流向）3、合流洁净区4、环形/隔离装置注:混合流洁净区是ISO标准提出的，即把实际早已存在的非单向流洁净室设置了部的单向流的洁净工作台/层流罩对关键部位进行“点”或“线”的保护，以减少单向流洁净区的面积。
洁净实验室装修设计的系统性工程特性
洁净实验室的装修设计绝非普通室内装修的简单延伸，而是一项集建筑学、暖通空调、给排水、电气自动化、生物安全及环境控制等多学科于一体的系统性工程。其设计须遵循“不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、易于清洁且满足防火要求”的总原则。设计工作须严格参照《洁净厂房设计规范》（GB 50073）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346）以及《洁净室施工及验收规范》（GB 50591）等多部国家标准。2025年9月1日起正式实施的《医药工业洁净厂房施工与验收标准》（GB/T 51466-2025），进一步对洁净厂房的建筑装修、净化空调系统、工艺管道及电气设施等环节作出了全面而细致的规定。洁净度等级的划分是设计的首要依据，目前行业普遍采用ISO 14644标准，将空气洁净度划分为ISO 1至ISO 9级。洁净实验室装修设计的专业性与复杂性，要求承接企业必须具备深厚的行业经验与技术积累，湖南若东升装饰设计工程有限公司在洁净实验室装修设计领域拥有丰富的工程实践与专业技术团队。