岳阳GMP实验室装修施工施工周期
在洁净实验室建设中,从实验室的选址再装修的过程中,只有通过科学严谨的设计、精细的施工和细致的装修,才能确保洁净实验室的效果符合预期,为科研和生产提供一个稳定、洁净、的工作环境。洁净实验室建设基本标准,不同的实验室,对洁净的要求是有区别的,尤其是洁净实验室,对于洁净的要求更严格。因为洁净实验室是一种无菌实验室,需要对实验室空气悬浮粒子浓度进行控制。它的建设有一定的标准,建造和使用都要尽可能减少空间内入、产生及滞留粒子。洁净实验室建设基本标准:
两种标准在被考虑的粒径D=0.5μm时,其中大于0.51Jm的浓度值是相同的100000级
300000级
三、中国品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
浮游菌个/立方米/立方米
沉降菌个/皿.30min/皿.30min
100000级
3500000
300000级
生物实验室,是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室,生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别,这类实验室通常为负压实验室,主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》GB50346-2011、《医学实验室准则》CNAS-CL36(ISO15190:2003)洁净医学实验室的空气洁净等级要求,由于涉及的实验领域比较宽泛,应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术。无菌实验室的洁净等级通常为10000级,主要的操作间可以设计成10000级背景下的部100级;PCR实验室的洁净等级通常为100000万级;PET中心的洁净度通常为10000级;生物实验室的为100000级或者10000级,具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
干细胞实验室的布局设计与流程控制
干细胞实验室的合理布局与流程控制直接关系到细胞制剂的质量安全与生物安全保障。制备区、制备区缓冲间及洁净器具存放等主实验室区域通常采用B级净化环境,其他质控、检测、样本传递等房间采用C级净化环境,污物递出、换鞋等次要辅助房间可采用D级环境。接收取样工作区须与制备区隔离并设置独立的洁净环境,取样操作应在A级洁净环境下进行。干细胞实验室须建立严格的流程控制体系,尽可能区分人流、物流、成品流与污物流,避免交叉污染。人流与物流通道应独立设置,物料与废弃物应通过具备消毒灭菌功能的专用传递窗进行传递。办公区域与实验区域须进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。不同功能区域之间应设置缓冲间或气闸室等防污染设施。湖南若东升装饰设计工程有限公司能够为干细胞实验室提供从功能分区到流程优化的全方位设计服务。