长沙GMP车间实验室改造施工材料
凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物实验室。生物实验室的核心是,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用II级生物柜进行实验,以过滤器把室内空气过滤后排到室外;采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用III级生物柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。
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2)与洁净室相连的管道井清扫用洁净吸尘器打扫;3)进入洁净室要穿符合要求的洁净服,优选尼龙材质的全罩型洁净服,禁止用棉质的洁净服;
4)施工作业期间,要提前安装好风淋室,进入洁净室通过风淋室;
5)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
6)清洁洁净室的地面应使用拖把;
7)工作时一定要记住,是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
干细胞实验室装修设计的特殊规范
干细胞实验室的装修设计须同时满足药品生产质量管理规范与生物安全双重标准。无毒无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件,按照现行国内GMP标准,细胞培养核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部区域须达到百级(可通过生物安全柜实现百级要求)。干细胞实验室的功能区域包括样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室(冻存室)、更衣室、缓冲室、消毒清洗室及医疗垃圾存放室等。设计过程中须确保洁净区与非洁净区完全分离,办公区域与实验区域的通风系统应独立设置。不同等级的洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa。建设材料须具备防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等特性,且易于清洁和消毒灭菌。湖南若东升装饰设计工程有限公司对干细胞实验室的专项规范有着深入的理解与成熟的解决方案。
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六、洁净实验室照明设计1.无尘灯具:选择防尘、防 静电的洁净灯具,确保照明充足且均匀。洁净室内的灯具应具有良好的密封性能,灰尘进入,同时不产生静电,影响实验结果。
2.光照强度:根据实验需求,在洁净实验室设计合适的光照强度,避免眩光和阴影。不同的实验和操作需要不同的光照强度,对此在洁净实验室设计时需要充分考虑这一点,以满足***种操作需求。
七、洁净实验室施工与验收