湖南医药GMP实验室净化设计方案
生物实验室，是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室，生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别，这类实验室通常为负压实验室，主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》GB50346-2011、《医学实验室准则》CNAS-CL36（ISO15190:2003）洁净医学实验室的空气洁净等级要求，由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术。无菌实验室的洁净等级通常为10000级，主要的操作间可以设计成10000级背景下的部100级；PCR实验室的洁净等级通常为100000万级；PET中心的洁净度通常为10000级；生物实验室的为100000级或者10000级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
由于具有不同的等级要求，洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说，为达到洁净等级，主要通过工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等渠道来实现。洁净实验室的布设计
1、洁净实验室布置紧凑、合理，以满足实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用优。
GMP实验室净化工程的特殊要求
GMP实验室与普通洁净实验室的本质区别不在于洁净度等级本身，而在于其必须通过药品监督管理部门的合规审计。GMP附录对不同操作区域的洁净度有明确规定:无菌药品灌装高风险操作区须达到A级（层流区，对应ISO 5级），其背景环境为B级（对应ISO 7级），非无菌药品配制区为C级（对应ISO 7级动态），辅助操作区为D级（对应ISO 8级）。GMP实验室在装修材料方面有额外要求——材料必须能够耐受GMP规定的消毒剂反复擦拭。围护结构的所有接缝处必须详细记录施工方法和密封材料。压差、温湿度等关键参数必须具备连续记录系统，数据保存期限不少于一年。验证文件体系是GMP装修的核心，涵盖设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。湖南若东升装饰设计工程有限公司深谙GMP合规要求，能够提供从设计到验证的全流程服务。
湖南医药GMP实验室净化设计方案
1)材料要满足要求；2)每个地方的胶都要打到，不能漏打，要打胶的位置:天花板接缝；墙板接缝；不同材料相接处；天花与墙板接缝；墙板与地面接缝；灯具与天花接缝；风口与天花接缝等；
3)为了材料胶与环氧油漆发生反应，使胶变，打胶要在环氧油漆地面完成后再进行施工。
6.洁净室装修工程施工总体要求
1)搬进洁净室的材料都清洗干净；