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4)合理规划气流组织,有效、排除室内产生的微尘。三、GMP洁净实验室工艺布设计
实验室按功能分为样品制备区、仪器分析室和辅助功能区。样品制备区与仪器分析室采用隔墙实现物理隔离,样品通过传递窗传递,大限度降低交叉污染。外部设备间紧邻仪器分析室单独隔间布置,可以减少洁净区面积,降低对洁净区的干扰,节省投资和运行费用,方便使用管理。实验室设置了参观走廊,方便参观,减少对实验操作的影响。实验室设计时根据需求进行了合理规划,同时考虑了适当预留,便于后续业务扩展。
洁净实验室的分类1、根据空气净化程度,洁净实验室可分为以下几类:
(1) 生物实验室
生物实验室是一种对实验对象具有高度生物性的实验室,其净化等级一般达到标准ISO 5级或国内标准GB 5737-85的A 级。这种实验室常用于研究传染性 病原体,如细 菌、和寄生虫等。
(2) 生物洁净实验室
生物洁净实验室是一种对实验对象具有较高生物性的实验室,其净化等级一般为ISO 7级或GB 5737-85的B级。这种实验室常用于进行与病原体相关的研究,但相较于生物实验室,其净化程度略低。
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1)混凝土基层应平整、牢固,裂缝提前修补,确保环氧树脂油漆完成后不产生裂缝;2)环氧材料要符合设计要求;
3)基层要打磨平整,边打磨边要用吸尘器吸干净灰尘;
4)环氧树脂地面完成后,用洁净吸尘器吸尘,不能用普通的吸尘器。
5.洁净室装修工程打胶
打胶是一道工序,打胶的好坏直接影响洁净室的洁净度,打胶时要注意:
由于具有不同的等级要求,洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说,为达到洁净等级,主要通过工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等渠道来实现。洁净实验室的布设计
1、洁净实验室布置紧凑、合理,以满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用优。
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2)与洁净室相连的管道井清扫用洁净吸尘器打扫;3)进入洁净室要穿符合要求的洁净服,优选尼龙材质的全罩型洁净服,禁止用棉质的洁净服;
4)施工作业期间,要提前安装好风淋室,进入洁净室通过风淋室;
5)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
6)清洁洁净室的地面应使用拖把;
7)工作时一定要记住,是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
7、紫外灯和臭氧等杀菌要记录时机、频次、时间、记录。8、甲、乙类生产厂房每层的洁净区生产总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产 人员总数不超过5人。
9、丙类生产每层的建筑面积不超过250 m2,且同一时间内生产人数不超过20人。
10、丁、戊类生产厂房,每层的建筑面积不超过400m2,且同一时间的作业人数不超过30人。
11、洁净室内需明确洁具的清洗存放要求,洁净工具的洗涤和存放应放置在独立、通风的洁具间。
无尘车间净化工程的洁净度分级与气流组织
无尘车间净化工程的设计与施工须构建“污染源阻断—洁净度维持—全周期管控”的闭环体系。依据ISO 14644-1标准,无尘车间洁净度从ISO 1级(最高)到ISO 9级(最低),核心参数为单位体积内不小于0.5μm粒子的浓度。不同行业对洁净度的需求差异显著:半导体晶圆制造(14nm及以下工艺)需达到ISO 3级(不小于0.5μm粒子不超过35个/m³);医药无菌灌装区须符合GMP A级(等同ISO 5级,不大于3,520个/m³);电子组装SMT贴片车间通常采用ISO 7级(不大于352,000个/m³)。在气流组织方面,高洁净区采用单向流系统——垂直层流通过顶棚满布HEPA/ULPA过滤器送风,气流以0.36至0.54m/s的速度均匀下送,经地面回风口排出,形成“活塞效应”。湖南若东升装饰设计工程有限公司在无尘车间净化工程领域拥有从设计到验收的完整服务能力。