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超净实验室介绍一、超净实验室的定义
超净实验室也称超净间,根据国人的语言表达惯也称为超净房、超净室。超净实验室顾名思义超净实验室是洁净的洁净室是能达到实验室标准的洁净室。
是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 超净间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造、检测、科研,此空间我们称之为超净实验室。
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1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
P2实验室是指生物实验室等级的一个分类。在各类实验室当中,P2实验室是使用为广泛的生物等级实验室。实验室是进行科研工作的场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,上将生物实验室按照生物水平(Biosafety level,BSL)分为(防护等级Protection level):P1,P2,P3和P4四个等级,P1级,P4级高。
干细胞实验室装修设计的特殊规范
干细胞实验室的装修设计须同时满足药品生产质量管理规范与生物安全双重标准。无毒无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件,按照现行国内GMP标准,细胞培养核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部区域须达到百级(可通过生物安全柜实现百级要求)。干细胞实验室的功能区域包括样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室(冻存室)、更衣室、缓冲室、消毒清洗室及医疗垃圾存放室等。设计过程中须确保洁净区与非洁净区完全分离,办公区域与实验区域的通风系统应独立设置。不同等级的洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa。建设材料须具备防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等特性,且易于清洁和消毒灭菌。湖南若东升装饰设计工程有限公司对干细胞实验室的专项规范有着深入的理解与成熟的解决方案。
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PCR实验室(基因扩增实验室),是指通过扩增检测特定的DNA或RNA,进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室,这类实验室通常为负压或者相对负压实验室,主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发〔2010〕194号)。PET中心(正电子发射计算机断层显像中心),是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成,从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室,PET中心设计的主要的参考标准为《品生产质量管理规范(2010年修订)、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。