长沙无尘车间净化工程验收标准
洁净实验室介绍一、净化洁净室概念
净化 洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计的房间。
二、净化洁净室标准
主要是将参照粒径由0.5μm为0.1μm；累计分布系数n由2.2改为2.08（n的参考值在2-2.3之间）
长沙无尘车间净化工程验收标准
生物实验室，是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室，生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别，这类实验室通常为负压实验室，主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》GB50346-2011、《医学实验室准则》CNAS-CL36（ISO15190:2003）洁净医学实验室的空气洁净等级要求，由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术。无菌实验室的洁净等级通常为10000级，主要的操作间可以设计成10000级背景下的部100级；PCR实验室的洁净等级通常为100000万级；PET中心的洁净度通常为10000级；生物实验室的为100000级或者10000级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
干细胞实验室装修设计的特殊规范
干细胞实验室的装修设计须同时满足药品生产质量管理规范与生物安全双重标准。无毒无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件，按照现行国内GMP标准，细胞培养核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部区域须达到百级（可通过生物安全柜实现百级要求）。干细胞实验室的功能区域包括样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室（冻存室）、更衣室、缓冲室、消毒清洗室及医疗垃圾存放室等。设计过程中须确保洁净区与非洁净区完全分离，办公区域与实验区域的通风系统应独立设置。不同等级的洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa。建设材料须具备防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等特性，且易于清洁和消毒灭菌。湖南若东升装饰设计工程有限公司对干细胞实验室的专项规范有着深入的理解与成熟的解决方案。
长沙无尘车间净化工程验收标准
洁净室的顶棚和壁板采用具有阻燃功能的材质。顶棚和壁板的耐火级别不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火级别不应低于1.0h。3、技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火限不应低于lh。
4、洁净室符合下列要求时，可设置1个出口。
5、明确清洁的项目、方法、频次的要求。
6、甲、乙类生产的洁净室，可采用单层结构实验室布，实验室防火区建筑面积宜为3000m2,多层洁净实验室宜为2000m2。