益阳实验室净化工程厂家验收标准
GMP洁净实验室设计二、洁净室重要的是尘埃粒子浓度,从降低和控制室内尘埃粒子浓度的角度考虑,洁净度的基本措施如下:
1)采用维持室内正压,过滤器的有效性和维护结构的密封性,设置人、物净化设施等措施来室外污染的直接侵入;
2)通过优化室内建筑内表面结构和设备管道的设计,微尘堆积;
3)通过合理规划人流、物流、材料选择,提高工艺自动化水平,控制污染源,减少微尘产生量;
1)施工前一定要先根据现场的结构完成尺寸,绘制好墙板施工排列图,现在很多企业在施工时,墙板排列图都是按照施工图纸绘制的,跟现场有很大的尺寸差别,使得绘制的施工排列图根本就没有作用。施工排列图能事先减少墙板的拼缝,从而大大减少灰尘等杂物,提高洁净度;2)洁净墙板之间的连接条不能漏放,如果漏放,以后在拼缝处打胶根本没用,随着时间的增长,墙板之间会错层,拉裂胶;
3)洁净板的保护膜不要撕,待地面、天花都完成再撕;
洁净度等级划分与空气粒子控制
洁净实验室的核心技术指标在于空气中悬浮粒子的浓度控制。依据ISO 14644或联邦标准209E,洁净度等级划分为ISO 1至ISO 9级(或Class 1至Class 100,000)。不同实验场景对应不同的洁净度要求,例如细胞培养室通常需达到ISO 5级(百级),而普通化学分析区可放宽至ISO 7级(万级)。尘埃粒子的控制主要通过高效过滤器(HEPA,过滤效率不低于99.97% at 0.3μm)与超高效过滤器(ULPA,过滤效率不低于99.9995% at 0.12μm)的组合来实现,配合密闭式送回风系统,精确控制空气中各粒径悬浮粒子的浓度。在气流组织方面,高等级洁净区应采用垂直单向流,通过顶棚满布高效过滤器送风、地面格栅回风的方式,形成“活塞流”效应,有效避免涡流产生。湖南若东升装饰设计工程有限公司精通各类洁净度等级的设计标准与施工工艺,能够为客户提供精准的洁净环境解决方案。
标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。以PRC实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。