怀化工业无尘车间建设验收标准
洁净实验室的洁净度和温差度要求很高,具有一定的环境要求。洁净室也称为“无尘实验室”。洁净实验室的等级:
以10万级别的洁净室为例,10万级别的洁净室所表示的含义简单,也就是说每立方米的空气中灰尘粒的数量在10万个之内,当然这些灰尘粒的直径一般都是大于或等于0.5微米的。
洁净实验室的布设计
1、洁净实验室布置紧凑、合理,以满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用优。
天花板:采用无尘、易清洁的吊顶系统,确保洁净室的密封性能。实验室内的气流应从洁净区向非洁净区流动,以减少交叉污染的风险。通常采用上送下排的方式,排风口应设在污染风险高的区域。不同洁净级别区域之间的压差应至少为5Pa,洁净室与室外压差应至少为10Pa 。
通风系统:采用合适的通风系统,控制室内的温度、湿度和气流,避免气流混杂,污染气体进入实验室。
空气流向设计:根据洁净度要求,设计合理的空气流向,如单向流(层流)或乱流(非单向流),确保洁净区域内的空气压力高于周围区域。
生物实验室,是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室,生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别,这类实验室通常为负压实验室,主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》GB50346-2011、《医学实验室准则》CNAS-CL36(ISO15190:2003)洁净医学实验室的空气洁净等级要求,由于涉及的实验领域比较宽泛,应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术。无菌实验室的洁净等级通常为10000级,主要的操作间可以设计成10000级背景下的部100级;PCR实验室的洁净等级通常为100000万级;PET中心的洁净度通常为10000级;生物实验室的为100000级或者10000级,具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
干细胞实验室的布局设计与流程控制
干细胞实验室的合理布局与流程控制直接关系到细胞制剂的质量安全与生物安全保障。制备区、制备区缓冲间及洁净器具存放等主实验室区域通常采用B级净化环境,其他质控、检测、样本传递等房间采用C级净化环境,污物递出、换鞋等次要辅助房间可采用D级环境。接收取样工作区须与制备区隔离并设置独立的洁净环境,取样操作应在A级洁净环境下进行。干细胞实验室须建立严格的流程控制体系,尽可能区分人流、物流、成品流与污物流,避免交叉污染。人流与物流通道应独立设置,物料与废弃物应通过具备消毒灭菌功能的专用传递窗进行传递。办公区域与实验区域须进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。不同功能区域之间应设置缓冲间或气闸室等防污染设施。湖南若东升装饰设计工程有限公司能够为干细胞实验室提供从功能分区到流程优化的全方位设计服务。