常德干细胞实验室改造施工设计方案

　　常德干细胞实验室改造施工设计方案

　　P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类 或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。风淋室、货淋室、传递窗、FFU（送风单元）、送风口、洁净棚、**净工作台、初效过滤器、中效过滤器 广州坤灵净化科技有限公司主要从事生产风淋室、货淋室、传递窗、FFU（送风单元）、送风口、洁净棚、**净工作台、初效过滤器、中效过滤器、过滤器、层流罩、各地无尘室、新风柜、移动自净器、生物柜、承接10级-30万级洁净室、GMP净化厂房、电子制食品净化车间、净化工程;实验室家具系列:医用工作台，品柜，储物柜，试验台，通风柜，边台，器械柜、天平架等等。

　　洁净室的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一个完整且品质良好的洁净室。围房构建，即组成洁净室的密封性空间。包括:1)天花板系统:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁。2)隔墙板:包括窗户、门。3)地板:包括高架地板、防静电板、环氧自流坪、PVC净化地板等。4)室内通道辅件:包括风淋室、更衣室、传递窗等

　　空气调节净化系统，包括:1)净化机组、2)过滤器系统、3)管道系统:风管、水管、铜管等

　　GMP实验室净化工程的特殊要求

　　GMP实验室与普通洁净实验室的本质区别不在于洁净度等级本身，而在于其必须通过药品监督管理部门的合规审计。GMP附录对不同操作区域的洁净度有明确规定:无菌药品灌装高风险操作区须达到A级（层流区，对应ISO 5级），其背景环境为B级（对应ISO 7级），非无菌药品配制区为C级（对应ISO 7级动态），辅助操作区为D级（对应ISO 8级）。GMP实验室在装修材料方面有额外要求——材料必须能够耐受GMP规定的消毒剂反复擦拭。围护结构的所有接缝处必须详细记录施工方法和密封材料。压差、温湿度等关键参数必须具备连续记录系统，数据保存期限不少于一年。验证文件体系是GMP装修的核心，涵盖设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。湖南若东升装饰设计工程有限公司深谙GMP合规要求，能够提供从设计到验证的全流程服务。

　　常德干细胞实验室改造施工设计方案

　　1 .洁净实验室的选择根据目前我国医院的具体情况和相关规范，结合国外经验，洁净室的应用已经推广到医院多个部门。 例如，清洁手术部; 病区白血病等，护理单元(重症护理单元ICU、CCU、NICU等; 中心供应室(无菌储存区); 配液中心; 重要实验室(专门化检验室、生命科学实验室(如生殖中心)、动物室、重要生物系统)、精密新型仪器室、清洁辅助室)、无菌辅料室、一次性物品室等)。 医院新建改建设计阶段，应当充分研究分析我院的具体情况，合理选择洁净室。洁净实验室需要配备合适的配套房间，包括男女更衣室、卫浴间、缓冲间、清洁用品、污物通道、清洁空调间和冷热源系统等，设计阶段可整个柜有合理的空间和位置，后期又不需要分房间布因此，在设计阶段