怀化GMP洁净实验室建设设计方案
GMP洁净实验室建设五、GMP洁净实验室空调系统设计
为了满足不同洁净等级区域对温度、湿度的要求，样品制备区回风中的酸碱气体污染仪器分析室，同时方便实验室运行管理，样品制备区和仪器分析室分别设置独立的空调系统。空调系统包括空调机组、送风系统和回风系统。空调机组采用一次回风＋两级表冷方式，夏季运行时，新风预表冷控制室内的相对湿度，与回风混合后再表冷控制送风温度，在满足送风温差和相对湿度的基础上，避免了设置再热段造成冷热抵消的能源浪费；冬季运行时，加湿器控制室内相对湿度，电加热器和加热盘管控制室内温度；过渡季节，采用增大新风比或风方式运行，降低能耗。
超净实验室设计的主要考量点:因为超净室的要求在净化工程是等级高的，所以在设计施工时要重点考量到室内发尘量与室内发菌量。
超净间内的发尘量，来自设备的可考虑通过部排风排除，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般小，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘对量也不断减少。
GMP实验室净化工程的特殊要求
GMP实验室与普通洁净实验室的本质区别不在于洁净度等级本身，而在于其必须通过药品监督管理部门的合规审计。GMP附录对不同操作区域的洁净度有明确规定:无菌药品灌装高风险操作区须达到A级（层流区，对应ISO 5级），其背景环境为B级（对应ISO 7级），非无菌药品配制区为C级（对应ISO 7级动态），辅助操作区为D级（对应ISO 8级）。GMP实验室在装修材料方面有额外要求——材料必须能够耐受GMP规定的消毒剂反复擦拭。围护结构的所有接缝处必须详细记录施工方法和密封材料。压差、温湿度等关键参数必须具备连续记录系统，数据保存期限不少于一年。验证文件体系是GMP装修的核心，涵盖设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。湖南若东升装饰设计工程有限公司深谙GMP合规要求，能够提供从设计到验证的全流程服务。
怀化GMP洁净实验室建设设计方案
7、回风口以余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。、、是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在保健品、食品、生物制、医疗器材、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的建设，其重点防控除洁净度要求外，杀菌、交叉都重要。
一、洁净主要有哪些措施？
由于具有不同的等级要求，洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说，为达到洁净等级，主要通过工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等渠道来实现。