郴州GMP洁净实验室建设资质
P2实验室实景图工程名称:P2实验室洁净工程
二、净化工作原理
P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;
P2实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;
P3实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;
P4实验室适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
洁净医学实验室,承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分。洁净医学实验室,主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物治疗中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物实验室。无菌实验室,主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室,这类实验室通常为正压实验室,主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》GB50073-2013、《施工及验收规范》GB50591-2010。
洁净度等级划分与空气粒子控制
洁净实验室的核心技术指标在于空气中悬浮粒子的浓度控制。依据ISO 14644或联邦标准209E,洁净度等级划分为ISO 1至ISO 9级(或Class 1至Class 100,000)。不同实验场景对应不同的洁净度要求,例如细胞培养室通常需达到ISO 5级(百级),而普通化学分析区可放宽至ISO 7级(万级)。尘埃粒子的控制主要通过高效过滤器(HEPA,过滤效率不低于99.97% at 0.3μm)与超高效过滤器(ULPA,过滤效率不低于99.9995% at 0.12μm)的组合来实现,配合密闭式送回风系统,精确控制空气中各粒径悬浮粒子的浓度。在气流组织方面,高等级洁净区应采用垂直单向流,通过顶棚满布高效过滤器送风、地面格栅回风的方式,形成“活塞流”效应,有效避免涡流产生。湖南若东升装饰设计工程有限公司精通各类洁净度等级的设计标准与施工工艺,能够为客户提供精准的洁净环境解决方案。
压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa。气流组织:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统。
新风量要内正压要求及人员无不适感,室内新风量>40M3/h/人。
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洁净实验室是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在保健品、食品、生物制、医疗器材、化妆品等行业,是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌、交叉都重要。