岳阳GMP车间实验室改造设计方案
分析国外试验资料可以认为:2.1. 超净间内当工作人员穿无菌服时:
静止时的发菌量一般为10-300个/min.人
躯体一般活动时的发菌量为 150-1000个/min.人
快步行走时的发菌量为 900-2500个/min.人
2.2. 咳嗽一次一般为 70~700个/ min.人
喷嚏一次一般为 4000~62000个/ min.人
洁净实验室设备区洁净实验室的设备区是放置各种实验设备的重要区域,其中包括培养箱、显微镜、离心机等设备。这些设备对于细胞培养、样品观察和实验操作。设备区域需要保持洁净,在洁净实验室设计规划中根据设备的使用频率和工作流程进行合理摆放,以提高工作效率和操作便捷性。定期对设备进行维护和清洁,以确保设备的正常运行和实验结果的准确性。
三、洁净实验室洁净区
洁净实验室的核心区域之一是洁净区,用于进行对洁净度要求高的实验操作,例如细胞培养和细胞显微镜观察。这个区域采用空气过滤系统、无尘地板和墙壁等设施,以确保空气和表面的洁净度。洁净区需要定期清洁和,并严格控制人员进出,以减少外部污染物的干扰。
岳阳GMP车间实验室改造设计方案
1)混凝土基层应平整、牢固,裂缝提前修补,确保环氧树脂油漆完成后不产生裂缝;2)环氧材料要符合设计要求;
3)基层要打磨平整,边打磨边要用吸尘器吸干净灰尘;
4)环氧树脂地面完成后,用洁净吸尘器吸尘,不能用普通的吸尘器。
5.洁净室装修工程打胶
打胶是一道工序,打胶的好坏直接影响洁净室的洁净度,打胶时要注意:
洁净实验室装修设计的系统性工程特性
洁净实验室的装修设计绝非普通室内装修的简单延伸,而是一项集建筑学、暖通空调、给排水、电气自动化、生物安全及环境控制等多学科于一体的系统性工程。其设计须遵循“不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、易于清洁且满足防火要求”的总原则。设计工作须严格参照《洁净厂房设计规范》(GB 50073)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346)以及《洁净室施工及验收规范》(GB 50591)等多部国家标准。2025年9月1日起正式实施的《医药工业洁净厂房施工与验收标准》(GB/T 51466-2025),进一步对洁净厂房的建筑装修、净化空调系统、工艺管道及电气设施等环节作出了全面而细致的规定。洁净度等级的划分是设计的首要依据,目前行业普遍采用ISO 14644标准,将空气洁净度划分为ISO 1至ISO 9级。洁净实验室装修设计的专业性与复杂性,要求承接企业必须具备深厚的行业经验与技术积累,湖南若东升装饰设计工程有限公司在洁净实验室装修设计领域拥有丰富的工程实践与专业技术团队。