零陵电子无尘车间净化验收标准
洁净实验室介绍一、净化洁净室概念
净化 洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予设计的房间。
二、净化洁净室标准
主要是将参照粒径由0.5μm为0.1μm;累计分布系数n由2.2改为2.08(n的参考值在2-2.3之间)
要洁净室土建施工的成功,应遵守以下原则:严格把好材料的采购及使用关,把好每道工序无尘检查关;设计合理的施工行动路线;加强施工人员的技术及素质教育;备足备全各种工具器具。洁净室是将一定空间范围内之空气中的微粒(内容:原子、分子、离子)子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度(temperature)、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净实验室的平面和空间设计,应将洁净实验区和人员净化、设备材料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑实验操作、工艺设备安装和维修、气流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。实验室内各种固定技术设施的布置,宜首先考虑净化空气调节系统的要求。洁净室及洁净区空气洁净度整数等级表:
新版医GMP洁净度等级ABCD空气悬浮粒子标准:
干细胞实验室的布局设计与流程控制
干细胞实验室的合理布局与流程控制直接关系到细胞制剂的质量安全与生物安全保障。制备区、制备区缓冲间及洁净器具存放等主实验室区域通常采用B级净化环境,其他质控、检测、样本传递等房间采用C级净化环境,污物递出、换鞋等次要辅助房间可采用D级环境。接收取样工作区须与制备区隔离并设置独立的洁净环境,取样操作应在A级洁净环境下进行。干细胞实验室须建立严格的流程控制体系,尽可能区分人流、物流、成品流与污物流,避免交叉污染。人流与物流通道应独立设置,物料与废弃物应通过具备消毒灭菌功能的专用传递窗进行传递。办公区域与实验区域须进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。不同功能区域之间应设置缓冲间或气闸室等防污染设施。湖南若东升装饰设计工程有限公司能够为干细胞实验室提供从功能分区到流程优化的全方位设计服务。